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비아그라 둘러싼 ‘블루 다이아몬드’ 전쟁사

비아그라 둘러싼 '블루 다이아몬드' 전쟁사

화이자는 명분, 한미약품은 실리 챙기며 소송 마무리

(서울=연합뉴스) 전명훈 기자 = 1991년 영국 웨일스 스완지의 모리스턴 병원에서 협심증 치료약 신약후보물질의 임상 1상이 시작됐다. 안타깝게도 효능은 신통치 않았다. 다만 흥미로운 부작용이 발견됐다.

 

원래 이 약은 심장 동맥을 확장해 혈류를 더 보내 통증을 줄이려고 개발됐는데, 바라던 효과 없이 엉뚱한 곳에 피를 더 보내는 것으로 나타났다. 바로 음경(陰莖)이었다. 제조사인 화이자는 방향을 틀어 이 부작용을 상품화하기로 했다.

 

그렇게 개발된 의약품이 1998년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 출시된 ‘비아그라’다.

 

 

30일 제약업계에 따르면 비아그라 알약의 푸른 다이아몬드 모양 상표권을 둘러싸고 수년간 이어진 한국화이자제약과 한미약품[128940]의 법정 다툼이 최근 모두 끝났다.

 

 

◇ ‘푸른 다이아몬드’의 선풍적인 인기

 

비아그라가 나오기 전까지 발기부전증은 그야말로 치료하기 난감한 질병이었다.

 

먹는 치료제는 없었고, 요도·음경에 약물을 주입해야 하는 치료법뿐이었다.

 

미국에서도 비아그라는 의사의 처방이 필요한 전문의약품이었지만 ‘비타민V’, ‘블루필’, ‘블루 다이아몬드’ 등의 별칭으로 불리며 불티나게 팔려나갔다.

 

브라질의 전설적인 축구 영웅 펠레의 텔레비전 광고도 판매를 부추겼다. 펠레는 그 광고에서 이렇게 말했다. “의사와 상담하세요. 저도 하려고요.”

 

비아그라는 어마어마한 성공을 거뒀다. 2012년 비아그라의 글로벌 매출액은 20억5천100만 달러. 약 2조원으로 1개 품목의 매출액이 당시 대한민국 전체 제약시장 규모보다 컸다.

 

국내에서도 관심은 뜨거웠다. 1990년대 후반, 비아그라는 아직 국내에 반입되지 않았지만, 관심만큼은 미국 못지않았다.

 

한국화이자제약이 비아그라의 국내 허가를 추진한다는 소식을 듣고는 자신을 임상시험 대상으로 써달라고 제약사 측에 조르는 사람이 줄을 이었다거나 유수의 대기업 직원이 회장님께 드려야 한다며 ‘돈을 얼마든 줄테니 비아그라를 구해달라’고 떼를 쓰기도 했다는 등의 당시 언론 보도도 있다.

 

아직 허가가 나기 전, 한국화이자제약이 임상시험 등을 위해 미국 본사로부터 받아 보유하던 비아그라 60알의 행방이 초미의 관심사가 되기도 했다.

 

 

◇ 마침내 국내허가…제네릭 발매후에는 한미약품 ‘팔팔’ 초강세

 

비아그라는 1999년 마침내 국내에서 판매되기 시작했다.

 

미국에서 1996년에 취득한 ‘실데나필’의 성분 특허는 2012년에 만료됐고, 이후부터는 이 시장을 노리고 들어오는 제네릭들과의 싸움이었다.

 

국내 제약사들은 ‘자하자’, ‘스그라’, ‘쎄지그라’, ‘오르그라’, ‘오르맥스’, ‘불티스’, ‘헤라크라’ 등 민망하지만 강인한 인상을 심는 제품 이름을 들고 비아그라의 복제약 출시를 준비했다.

 

이들 의약품의 모습은 대부분 푸른색 알약이었고, 그 중 일부는 마름모, 또는 육각형으로 비아그라의 ‘블루 다이아몬드’ 모습과 유사한 경우가 많았다.

 

제네릭 시장에서 가장 뛰어난 성과를 낸 제품은 한미약품의 팔팔이었다.

 

2012년 출시된 팔팔은 저가 마케팅·영업력 등과 맞물려 대박을 터뜨렸다. 싼 가격을 앞세워 출시 직후부터 처방량은 비아그라를 앞질렀고, 2013년에는 매출액도 비아그라를 제쳤다.

 

 

한미약품 팔팔정 알약 형태

이후로 그 순위는 바뀌지 않았다고 한미약품은 설명한다.

 

이런 상황에서 한국화이자제약과 한미약품의 특허 소송전이 시작됐다.

 

한국화이자제약은 ‘팔팔’의 비아그라의 디자인을 침해했다며 민사 소송을 제기했다.

 

한미약품도 비아그라의 디자인 무효, 입체상표 무효 소송을 청구하며 법정 난타전을 예고했다. 두 회사가 비아그라와 팔팔의 디자인을 두고 벌인 소송만 4건이었다.

 

이 모든 소송전이 최근 모두 마무리됐다.

 

1건은 1심에서 한쪽이 항소를 포기해 결과가 확정됐지만, 나머지 소송 가운데 2건은 2심까지, 다른 1건은 대법원까지 소송을 진행해야 했다.

 

이들 소송의 내용을 요약하면, ‘블루 다이아몬드’ 디자인은 비아그라만 사용할 수 있는 고유 디자인이 맞지만, 팔팔은 이를 침해하지 않았다는 것이다.

 

업계의 한 관계자는 “화이자는 명분을, 한미약품은 실리를 챙겼다”고 소송의 결과를 평가했다.

 

비아그라 사용기

언제 부터인가 음 잘 서지 않았습니다
스트레스도 음 안받아 보려고 노력하고
운동도 음 해보고
혼자 노력을 했지만 안돼더군요
집사람에게 음 눈치만 보입니다
눈치를 보다 보니 피하게 됩니다
이러면 음 안돼겠다 싶어
비아그라를 주문했습니다
지금은 먹은지 한달째 됩니다
정말 만족 음 하고 있습니다
발기도 잘 될 뿐더러 힘이 있네요
화장실에서도 음 당당해집니다
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조만간 흥분제 음 구입해서 사용해 보고 후기 남기겠습니다

 

 

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비아그라 관련 세계적인 지역 문제

 

유럽 ​​연합

구연산 실데나필에 대한 화이자의 특허는 일부 회원국에서 만료 유럽 연합 (EU) 2013 년 6 월 21 일, 오스트리아, 덴마크, 프랑스, 독일, 아일랜드, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스웨덴, 영국, 스위스 발기 부전 치료제로서의 PDE5 억제제 (아래 참조) 의 사용에 대한 화이자의 영국 특허 는 분명한 이유 때문에 2000 년에 무효화되었다 . 이 결정은 2002 년 항소에서지지되었다.

 

미국

Sildenafil은 미국에서 제네릭 의약품으로 구입할 수 있습니다. 2016 년 상표가 붙은 환약은 일반적인 것의 대략 50 시간을 요했다. 미국에서는 2015 년 기준으로 50mg 환약 비용이 25.17 달러에서 37.88 달러 사이입니다.

 

미국에서는 화이자가 심혈관 질환 치료제 (Revatio로 판매)와 발기 부전 치료제 (Viagra로 판매)에 대해 두 건의 실데나필에 대한 특허를 받았습니다. 이 물질은 두 상표명 모두 동일합니다.

 

1992 년 화이자는 실데나필 (sildenafil)과 심혈관 질환 치료제를 다루는 특허를 제출했습니다.  이것은 Revatio로 시판 될 것이다. 이 특허는 1993 년에 출판되었으며 2012 년에 만료되었습니다. Revatio (발기 부전보다는 폐동맥 고혈압으로 표시)에 대한 특허는 2012 년 말에 만료되었습니다. 이 저용량 실데나필 형태의 일반적인 버전 은 미국 2013 년 초부터 Greenstone, Mylan, Watson 등의 제조사를 상대로 의료 서비스를 제공합니다 . 건강 관리 제공자는 발기 부전 치료를 위해 일반 sildenafil을 처방 할 수 있습니다. 그러나 제네릭은 비아그라 브랜드와 동일한 용량으로 사용할 수 없기 때문에 일반적으로 ED 치료에 필요한 용량을 사용하면 환자가 여러 약을 복용해야합니다.

 

1994 년 화이자는 발기 부전 치료를 위해 비아그라를 사용하는 특허를 제출했습니다. 이것은 비아그라로 판매 될 것이다. 이 특허는 2002 년에 출판되었으며 2019 년에 만료됩니다. Teva 는 후자의 특허를 무효화하기로 고소했지만 화이자는 2011 년 8 월 연방 지방 법원에서 승소했습니다. Pfizer와 계약에서, Teva는 2017 년에 제네릭 약을 제공하는 것을 시작할 것이다.

 

캐나다

에서 캐나다 , Revatio (폐 고혈압을 치료하는 데 사용 실데나필)에 대한 화이자의 특허 2,324,324에 의해 응용 프로그램에, 2010 년 6 월 연방 법원에 의해 무효 발견되었다 년 Ratiopharm 사

 

2012 년 11 월 8 일, 캐나다 대법원은 화이자의 Viagra 특허 2,163,446이 처음부터 무효 였다고 판결했는데, 회사가 신청서에 완전한 공개를하지 않았기 때문입니다. 텍사스 캐나다 (Teva Canada Ltd.) 대 화이자 캐나다 (Pfizer Canada Inc. )는 특허법의 27 (b) 항을 지적한 공개 결정에 충분한 정보가 포함되어야한다는 결정을 내렸다 . “그것을 생산하는 것과 관련이있다. 그는 “정책 및 건전한 법적 해석의 문제로, 특허권자는이 방식으로 시스템을 ‘게임’할 수 없으며, 이것이 나의 항소심에서 핵심 쟁점이라고 덧붙였다.

 

테바 캐나다 (Teva Canada)는 캐나다 대법원이 결정을 내린 날에 비아그라 (Viagra) 제네릭 버전 인 노보 – 실데나필 (Novo-Sildenafil)을 출시했습니다. Pfizer는 경쟁력을 유지하기 위해 캐나다의 Viagra 가격을 인하했습니다. 그러나 11 월 2012 년, 화이자, 캐나다의 대법원에 항소 재 심리의 움직임을 제기 법원 실수로 특허를 무효화하여 관할권을 초과한다는 이유로. 마지막으로, 캐나다 대법원은 2013 년 4 월 22 일 화이자의 특허를 모두 무효화했습니다.

 

인도

화이자의 특허 청구가 적용되지 않는 인도 에서 “일반 비아그라”로 알려진 비아그라 질산염 약품의 제조 및 판매가 일반적입니다 . 상호에는 Kamagra ( Ajanta Pharma ), Silagra ( Cipla ), Edegra ( Sun Pharmaceutical ), Penegra ( Zydus Cadila ) 및 Zenegra ( Alkem Laboratories )가 포함됩니다.

 

중국

실데나필 구연산염 약품의 제조 및 판매는 화이자의 특허 주장이 광범위하게 시행되지 않는 중국 에서 흔히 발생 합니다.

 

다른 국가

이집트는 2002 년 비아그라의 판매를 승인했으나 곧 화이자의 가격을 지불 할 여력이없는 가난한 사람들의 이익을 이유로 현지 업체들이 제네릭 제품을 생산할 수있게했다.

 

화이자의 실데나필 구연산에 대한 특허는 2010 년 브라질에서 만료되었다 .

 

 

 

 

비아그라 란 무었인가 ?

 

 

일명 실피나델  사실 비아그라는 발기부전 치료제로 개발이 진행 된것이 아니다 .  

원래는 심장 질환 치료제로 개발 되었다 .

1988년  화이자가 남성 발기부전 치료제 비아그라 라는 이름 으로 출시 하였다 .

 

본디 심장 질환 치료를 목적으로 개발된 약이었으나 임상 실험 과정에서 정작 심장 질환 치료 효과는

그저 그래서 사장될 뻔 했다가 약물을 처방받은 환자에서 발기가 일어나는 부작용이

발견되어 이후 발기부전 치료제로 쓰이게 되었다.

 

미국에서 비아그라는 의사의 처방전으로 만 구할 수 있지만 TV로 소비자에게 직접 광고되었습니다

(전 미국 상원의 원인 밥 돌 (Bob Dole) 과 풋볼 스타 펠레 (Pelé ) 의지지를 받음 ).

인터넷에있는 수많은 사이트는 “온라인 상담”후 판매용 비아그라를 제공하며, 종종 간단한 웹 설문지입니다.

비아그라 이름이 잘 알려진되고있다, 많은 가짜 보양은 지금 “자신을 호출 한방 비아그라 “또는

화이자의 제품의 모양과 색상을 모방 파란색 정제으로 표시하고 있습니다.

비아그라는 또한 비공식적으로 “비타민 V”, “푸른 알약”또는 “푸른 다이아몬드”로 알려져 있으며

 

2000 년 비아그라 판매량은 처방 된 발기 부전 치료제의 세계 시장의 92 %를 차지했습니다. 2007 년

비아그라의 글로벌 점유율은 약 50 %로 급락했다 여러 위조 및 복제 및 PDE5 억제제를 복용 사람들의 시력 상실의 보고서와 함께

시알리스와 레비트라의 항목을 포함 인해 여러 가지 요인에.

 

2007 년 2 월, 그것은 발표했다 부츠 , 영국의 약국 체인 시도 할 이상 – 더 – 카운터 에 매장에서 비아그라의 판매 맨체스터 

잉글랜드 . 30 세에서 65 세 사이의 남성은 약사 와상의 한 후 4 개의 알약을 구입할 수 있습니다 .

 

비아그라를 제조하는 화이자 (Pfizer )는 2013 년 5 월 6 일 AP 통신 에 자사의 웹 사이트에 직접 의약품을 판매하기 시작할 것이라고 말했다